検査用・治療用カテーテル類 脳血管内治療 CRM(カーディアック リズム マネージメント)
人工血管 ヘルスケアIT製品 ­

[植込み型心臓ペースメーカ]

[植込み型除細動器(ICD)]

[両心室ペーシング機能付き植込み型除細動器(CRT-D)]

[両心室ペースメーカ(CRT-P)]

[ペーシング・リード]

[ICD ショックリード]

[LV リード]

[心臓電気生理学的検査用電極カテーテル(EPカテーテル)]

[体外式心臓ペースメーカ]

[体外式心臓ペースメーカ用一時ペーシングリード]

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当社CRM(カーディアック・リズム・マネジメント)事業部は不整脈、心不全患者さまに最適な医療機器を提供する為に最先端の技術を有するドイツ・バイオトロニック社と協力し同社製の心臓ペースメーカ、植込み型除細動器(ICD)、両心室ペーシング機能付き植込み型除細動器(CRT-D)、両心室ペースメーカ(CRT-P)及びリード線の日本国内の販売を行っています。

 植込み型心臓ペースメーカ

Edra 8 DR-T

心臓ペースメーカは電気刺激発生させる医療用電子機器です。 徐脈(脈が遅い)の患者さまの心筋へ電気刺激を与えることで必要な心臓の収縮を起こさせます。 電気刺激を発生させる装置である本体(心臓ペースメーカ)と発生させた電気刺激を心筋に伝達するためのリード線から構成されています。
バイオトロニック社では“全自動ワイヤレス遠隔モニタリング”、“条件付きMRI対応ペースメーカ”などの機能を備えた心臓ペースメーカを提供しています。

エドラ 8-T ProMRI MR

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  • ● 型 式:Edora 8 DR-T ProMRI
  • ● 医療機器承認番号:22800BZX00330000
  • ● 機能区分:112 デュアルチャンバ(Ⅳ型) ②MRI対応型
  • ● 型 式:Edora 8 SR-T ProMRI
  • ● 医療機器承認番号:22800BZX00330000
  • ● 機能区分:112 シングルチャンバ ②MRI対応型

エニトラ 6 ProMRI MR

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  • ● 型 式:Enitra 6 DR ProMRI
  • ● 医療機器承認番号:22800BZX00331000
  • ● 機能区分:112 デュアルチャンバ(Ⅳ型) ②MRI対応型
  • ● 型 式:Enitra 6 SR ProMRI
  • ● 医療機器承認番号:22800BZX00331000
  • ● 機能区分:112 シングルチャンバ ②MRI対応型

エンティコス 8-T

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  • ● 型 式:Enticos 8 DR-T
  • ● 医療機器承認番号:22800BZX00293000
  • ● 機能区分:112 デュアルチャンバ(Ⅳ型) ①標準型
  • ● 型 式:Enticos 8 SR-T
  • ● 医療機器承認番号:22800BZX00293000
  • ● 機能区分:112 シングルチャンバ ①標準型

 植込み型除細動器(ICD)

Iperia 7 VR-T DX ProMRI

植込み型除細動器は体内植え込み型で致死的な不整脈である心室頻拍や心室細動を停止させ、心臓の働きを回復させる医療機器です。
バイオトロニック社は“全自動ワイヤレス遠隔モニタリング”、“条件付きMRI対応植込み型除細動器”を提供しております。

イリヴィア 7 ICD ProMRI MR

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  • ● 型 式:Ilvia 7 DR-T DF4 ProMRI
  • ● 医療機器承認番号:22800BZX00238000
  • ● 機能区分:117 植込型除細動器/(2)植込型除細動器(Ⅴ型)/②MRI対応型
  • ● 型 式:Ilvia 7 DR-T DF-1 ProMRI
  • ● 医療機器承認番号:22800BZX00238000
  • ● 機能区分:117 植込型除細動器/(2)植込型除細動器(Ⅴ型)/②MRI対応型
  • ● 型 式:Ilvia 7 VR-T DX DF-1 ProMRI
  • ● 医療機器承認番号:22800BZX00238000
  • ● 機能区分:117 植込型除細動器/(1)植込型除細動器(Ⅲ型)/②MRI対応型
  • ● 型 式:Ilvia 7 VR-T DF4 ProMRI
  • ● 医療機器承認番号:22800BZX00238000
  • ● 機能区分:117 植込型除細動器/(1)植込型除細動器(Ⅲ型)/②MRI対応型

インレクサ 7 ICD

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  • ● 型 式:Inlexa 7 DR-T DF-1
  • ● 医療機器承認番号:22800BZX00209000
  • ● 機能区分:117 植込型除細動器/(2)植込型除細動器(Ⅴ型)/①標準型
  • ● 型 式:Inlexa 7 DR-T DF4
  • ● 医療機器承認番号:22800BZX00209000
  • ● 機能区分:117 植込型除細動器/(2)植込型除細動器(Ⅴ型)/①標準型
  • ● 型 式:Inlexa 7 VR-T DX DF-1
  • ● 医療機器承認番号:22800BZX00209000
  • ● 機能区分:117 植込型除細動器/(1)植込型除細動器(Ⅲ型)/①標準型
  • ● 型 式:Inlexa 7 VR-T DF4
  • ● 医療機器承認番号:22800BZX00209000
  • ● 機能区分:117 植込型除細動器/(1)植込型除細動器(Ⅲ型)/①標準型

 両心室ペーシング機能付き植込み型除細動器(CRT-D)

Intica 7 HF-T

心不全患者さまの中には致死的不整脈が原因で突然死される方がいらっしゃいます。CRT-P機能は心不全の治療、ICD機能は致死的不整脈が発生したときの治療機器です。
両心室ペーシング機能付き植込み型除細動(CRT-D)はCRT-PとICDの機能を併せ持つ医療機器です。

インティカ 7 CRT-D QP ProMRI MR

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  • ● 型 式:Intica 7 HF-T QP DF-1 ProMRI
  • ● 医療機器承認番号:22800BZX00237000
  • ● 機能区分:144 両室ペーシング機能付き植込型除細動器/(2)4極用/②MRI対応型
  • ● 型 式:Intica 7 HF-T QP DF4 ProMRI
  • ● 医療機器承認番号:22800BZX00237000
  • ● 機能区分:144 両室ペーシング機能付き植込型除細動器/(2)4極用/②MRI対応型
  • ● 型 式:Intica 7 HF-T DF-1 ProMRI
  • ● 医療機器承認番号:22800BZX00236000
  • ● 機能区分:144 両室ペーシング機能付き植込型除細動器/(1)単極又は双極用/②MRI対応型
  • ● 型 式:Intica 7 HF-T DF4 ProMRI
  • ● 医療機器承認番号:22800BZX00236000
  • ● 機能区分:144 両室ペーシング機能付き植込型除細動器/(1)単極又は双極用/②MRI対応型

インレクサ 7 CRT-D QP

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  • ● 型 式:Inlexa 7 HF-T QP DF-1
  • ● 医療機器承認番号:22800BZX00207000
  • ● 機能区分:144 両室ペーシング機能付き植込型除細動器/(2)4極用/①標準型
  • ● 型 式:Inlexa 7 HF-T QP DF4
  • ● 医療機器承認番号:22800BZX00207000
  • ● 機能区分:144 両室ペーシング機能付き植込型除細動器/(2)4極用/①標準型

インレクサ 7 CRT-D

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  • ● 型 式:Inlexa 7 HF-T DF-1
  • ● 医療機器承認番号:22800BZX00208000
  • ● 機能区分:144 両室ペーシング機能付き植込型除細動器/(1)単極又は双極用/①標準型
  • ● 型 式:Inlexa 7 HF-T DF4
  • ● 医療機器承認番号:22800BZX00208000
  • ● 機能区分:144 両室ペーシング機能付き植込型除細動器/(1)単極又は双極用/①標準型

 両心室ペースメーカ(CRT-P)

Evity 8 HF-T

心臓再同期療法と呼ばれる治療に用いられる植込み型医療機器です。
左心室と右心室の収縮の同期性が損なわれ心不全状態にある心臓に適切なタイミングで刺激を与え同期性を取り戻し心臓のポンプ機能を改善させる療法に用いられます。

エヴィア HF-T Pro MR

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  • ● 型 式:Evia HF-T Pro
  • ● 医療機器承認番号:22500BZX00368000
  • ● 機能区分:112 トリプルチャンバ(Ⅱ型)①単極用又は双極用 イ MRI対応型

エヴィア HF-T

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  • ● 型 式:Evia HF-T
  • ● 医療機器承認番号:22400BZX00508000
  • ● 機能区分:112 トリプルチャンバ(Ⅱ型)①単極用又は双極用 ア 標準型

エヴィティ 8 HF-T QP ProMRI MR

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  • ● 型 式:Evity 8 HF-T QP ProMRI
  • ● 医療機器承認番号:22900BZX00078000
  • ● 機能区分:112 トリプルチャンバ(Ⅱ型)②4極用

 ペーシング・リード

ペーシング・リード

心臓ペースメーカから発せられる電気刺激を心筋に伝え、心臓からの電気信号をペースメーカに伝えます。バイオトロニック社製“条件付きMRI対応ペースメーカ” ”条件付きMRI対応両心室ペースメーカ(CRT-P)”に接続することでMRI撮像が可能になります(ソロックス VDDを除く)。

ソリア JT MR

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  • ● 型 式:Solia JT 53
  • ● 医療機器承認番号:22500BZX00275000
  • ● 機能区分:113 植込式心臓ペースメーカー用リード/(1)リード/①経静脈リード/ア 標準型

ソリア T MR

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  • ● 型 式:Solia T 53
  • ● 医療機器承認番号:22500BZX00051000
  • ● 機能区分:113 植込式心臓ペースメーカー用リード/(1)リード/①経静脈リード/ア 標準型
  • ● 型 式:Solia T 60
  • ● 医療機器承認番号:22500BZX00051000
  • ● 機能区分:113 植込式心臓ペースメーカー用リード/(1)リード/①経静脈リード/ア 標準型

ソリア S MR

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  • ● 型 式:Solia S 45
  • ● 医療機器承認番号:22500BZX00050000
  • ● 機能区分:113 植込式心臓ペースメーカー用リード/(1)リード/①経静脈リード/ア 標準型
  • ● 型 式:Solia S 53
  • ● 医療機器承認番号:22500BZX00050000
  • ● 機能区分:113 植込式心臓ペースメーカー用リード/(1)リード/①経静脈リード/ア 標準型
  • ● 型 式:Solia S 60
  • ● 医療機器承認番号:22500BZX00050000
  • ● 機能区分:113 植込式心臓ペースメーカー用リード/(1)リード/①経静脈リード/ア 標準型

ソロックス VDD

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  • ● 型 式:Solox SLX 58/13-BP
  • ● 医療機器承認番号:22200BZX00667000
  • ● 機能区分:113 植込式心臓ペースメーカー用リード/(1)リード/①経静脈リード/イ シングルパスVDDリード

 ICD ショックリード

ICD ショックリード

心臓ペーシング・リードの機能を有し、ICDから発せられる電気ショックを心筋に伝えます。
バイオトロニック社製“条件付きMRI対応植込み型除細動機(ICD)” “条件付きMRI対応両心室ペーシング機能付き植込み型除細動器(CRT-D)”に接続することでMRI撮像が可能になります。

プレクサ ProMRI SD MR

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  • ● 型 式:Plexa ProMRI SD 65/18
  • ● 医療機器承認番号:22800BZX00240000
  • ● 機能区分:118 植込型除細動器用カテーテル電極/(1)植込型除細動器用カテーテル電極(シングル)

プレクサ ProMRI S MR

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  • ● 型 式:Plexa ProMRI S 65
  • ● 医療機器承認番号:2280BZX00239000
  • ● 機能区分:118 植込型除細動器用カテーテル電極/(1)植込型除細動器用カテーテル電極(シングル)
  • ● 型 式:Plexa ProMRI DF-1 S DX 65/15
  • ● 医療機器承認番号:2280BZX00239000
  • ● 機能区分:118 植込型除細動器用カテーテル電極/(1)植込型除細動器用カテーテル電極(シングル)

 LV リード

Corox

心臓再同期療法の際に左心室ペーシングに用いられるリード線です。
バイオトロニック社製“条件付きMRI対応植込み型両心室ペースメーカ(CRT-P)” “条件付きMRI対応両心室ペーシング機能付き植込み型除細動器(CRT-D)”に接続することでMRI撮像が可能になります。(センタス OTW QP-Lを除く)

コロックス Pro OTW BP MR

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  • ● 型 式:Corox ProMRI OTW-L 85-BP
  • ● 医療機器承認番号:22500BZX00291000
  • ● 機能区分:113 植込式心臓ペースメーカー用リード/(1)リード/①経静脈リード/ア 標準型

センタス ProMRI OTW BP MR

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  • ● 型 式:Sentus Pro OTW BP L-85
  • ● 医療機器承認番号:22600BZX00373000
  • ● 機能区分:113 植込式心臓ペースメーカー用リード/(1)リード/①経静脈リード/ア 標準型

センタス ProMRI OTW QP MR

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  • ● 型 式:Sentus ProMRI OTW QP L-85
  • ● 医療機器承認番号:22700BZX00073000
  • ● 機能区分:113 植込式心臓ペースメーカー用リード/(1)リード/①経静脈リード/エ 4極
  • ● 型 式:Sentus ProMRI OTW QP S-85/49
  • ● 医療機器承認番号:22700BZX00073000
  • ● 機能区分:113 植込式心臓ペースメーカー用リード/(1)リード/①経静脈リード/エ 4極

 心臓電気生理学的検査用電極カテーテル(EPカテーテル)

心臓電気生理学的検査用電極カテーテル(EPカテーテル)

EPカテーテルは心臓に電気的刺激を与え、心臓の電気の流れ(電位)のわずかな変化を記録し不整脈の原因を診断することを目的に使用されるカテーテル(電極を備える細い管)です。

Map-iT 電極カテーテル

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  • ● 販売名: Map-iT EP 診断カテーテル
  • ● 一般的名称: 心臓用カテーテル型電極
  • ● 医療機器承認番号: 22800BZX00235000
  • ● 特定保険医療材料名: 体外式ペースメーカー用カテーテル電極
  • ● 製造販売業者: 株式会社ニューロシューティカルズ

 体外式心臓ペースメーカ

体外式心臓ペースメーカ

一時的(テンポラリー)ぺーシングの際に使用されるペースメーカです。
一時的な徐脈とその予防(心臓カテーテル インターベンション施行中、心臓手術後、薬剤の影響など)や恒久的心臓ペースメーカ植込み手術までの橋渡しなどを目的に使用されます。
バイオトロニック社製の体外式ペースメーカは視認性、操作性に優れています。

レオコア S / レオコア D

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  • ● 販売名:レオコア S (シングルチャンバ)
  • ● 一般名称:侵襲式体外型心臓ペースメーカ
  • ● 医療機器承認番号:22300BZX00038000
  • ● 種別:機械器具7 内臓機能代用器
  • ● 販売名:レオコア D (デュアルチャンバ)
  • ● 一般名称:侵襲式体外型心臓ペースメーカ
  • ● 医療機器承認番号:22300BZX00036000
  • ● 種別:機械器具7 内臓機能代用器

製造販売業者 : バイオトロニックジャパン株式会社

 体外式心臓ペースメーカ用一時ペーシングリード

BIPOLAR BALLOON PACING CATHETER

一時的(テンポラリー)ぺーシングの際に使用される双極バルーン付きペーシングカテーテルです。シャフト外径5F(適合シース6F)、有効長(110cm、90cm)、先端形状(Jタイプ、ストレートタイプ)、シャフト(ハードタイプ、ソフトタイプ)と豊富なバリエーションを取り揃えています。

バイポーラバルーンペーシング カテーテル

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  • ● 販売名:電極カテーテル
  • ● 医療機器承認番号:21200BZY00329000
  • ● 製造販売業者:日本バイオセンサーズ株式会社
  • ● 保険医療材料請求分類:体外式ペースメーカ用カテーテル電極 一時ペーシング型

製造販売業者 : 日本バイオセンサーズ株式会社

以上の治療の選択は患者さまの病状に合わせ医師により行われます。

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